07.06.2018 18:20
Новости.
Просмотров всего: 60299; сегодня: 7.

Эксперт «Ниармедик» о проверке безопасности препаратов

Эксперт «Ниармедик» о проверке безопасности препаратов

Прежде, чем оказаться в аптеке на полке, лекарственный препарат проходит долгий путь исследований, подтверждающих его безопасность и эффективность. Эти испытания являются обязательными и регулируются на законодательном уровне. Важнейший этап на пути к регистрации препарата–проведение доклинических исследований (испытаний на животных). О том, какие существуют виды доклинических исследований, какие в них параметры определяются и почему фармацевтические компании продолжают проводить исследования на животных и после регистрации препарата, «АиФ» рассказала эксперт по доклиническим исследованиям фармацевтической компании «Ниармедик» Виктория Щербакова.
В ходе доклинических исследований собираются данные по безопасности, фармакокинетике, эффективности препарата, механизму его действия. Только при наличии положительных результатов, при подтверждении прогноза безопасности для человека препарат допускается к I фазе клинических исследований.
Кроме того, эксперт компании «Ниармедик» рассказала о практике проведения пострегистрационных исследований на примере противовирусных средств, к которым также относится оригинальный препарат Кагоцел. Несмотря на то что он имеет в полном объеме все необходимые для подтверждения эффективности и безопасности препарата доклинические и клинические исследования, проведенные согласно требованиям Министерства здравоохранения Российской Федерации, компания «Ниармедик» продолжает заниматься дополнительными пострегистрационными исследованиями. Так как препарат разрешен детям с 3-х лет, проведено значительное количество научно-исследовательских работ на неполовозрелых животных, в очередной раз подтвердивших высокий уровень безопасности препарата. К тому же, в связи с меняющимся нормативно-правовым полем в области обращения лекарственных средств, связанным с объединением рынков в рамках ЕАЭС и необходимостью обновления досье уже присутствующих на рынке препаратов к единому формату, проведение пострегистрационных исследований является необходимым шагом для ведущих российских фармацевтических компаний.
Подробнее об особенностях ДКИ в материале «АиФ» по ссылке http://www.aif.ru/society/healthcare/provereno_na_zhivotnyh_kak_testiruyut_lekarstva_na_gryzunah (http://www.aif.ru/society/healthcare/provereno_na_zhivotnyh_kak_testiruyut_lekarstva_na_gryzunah)


Ньюсмейкер: Ниармедик Плюс — 229 публикаций
Поделиться:

Интересно:

Как законно снизить налоговую нагрузку
28.03.2024 17:56 Консультации
Как законно снизить налоговую нагрузку
Предприниматели имеют право и законную возможность уменьшать налоги. Одна из самых очевидных мер – подбор оптимального налогового режима. Так, многим предпринимателям доступна упрощенная система налогообложения (УСН) с простой и понятной формой отчетности, ставкой до 6 или 15% в зависимости от...
О своих мечтах об отдыхе поделились российские дети
28.03.2024 12:18 Аналитика
О своих мечтах об отдыхе поделились российские дети
В преддверии II Всероссийского конкурса юного художника «Место в России, где я мечтаю побывать», который стартует 1 апреля 2024 года, эксперты Национального туроператора Алеан рассказали, куда хотели поехать дети, исходя из анализа работ прошлого года. Дети в возрасте от 6 до 15 лет поделились...
562 года назад на престол взошёл Иван III
28.03.2024 10:44 Новости
562 года назад на престол взошёл Иван III
В историю он вошел в первую очередь как собиратель русских земель и, по сути, создатель единого государства Российского, созидатель и мудрый дипломат – при Иване III не только расширяются границы, но и создается прообраз системы управления страной – пишутся единые законы, утверждается...
Ранее неизвестные петроглифы описали российские ученые
27.03.2024 18:03 Новости
Ранее неизвестные петроглифы описали российские ученые
Группа ученых из Кемеровского государственного университета во главе с доктором исторических наук Ольгой Советовой описала ранее неизвестные петроглифы, обнаруженные в ходе экспедиций последних трех лет. Среди найденных рисунков неожиданно оказалось и крайне редкое изображение парохода. Основной...
Неизвестный объект археологического наследия найден в Подмосковье
27.03.2024 17:20 Новости
Неизвестный объект археологического наследия найден в Подмосковье
В подмосковном городе Ликино-Дулево Орехово-Зуевского городского поселения археологи провели превентивное обследование территории, прилегающей к скверу Дулевского фарфорового завода. В результате был обнаружен ранее неизвестный исторический слой, который уже признан вновь выявленным объектом...