Об итогах деятельности Управления в сфере лицензирования и фармацевтической деятельности в 2014 году

За 2014 год Управлением Россельхознадзора по городу Москва, Московской и Тульской областям регулярно проводились контрольно-надзорные мероприятия по части лицензирования и фармацевтической деятельности, связанной с оборотом лекарственных средств, предназначенных для животных. Всего, за указанный период, специалистами отдела ветеринарного надзора было проведено 374 проверки.

По требованию Россельхознадзора проведено 98 обследований на предмет возможности выполнения лицензионных требований при производстве и оптовой торговле лекарственными средствами.

По заявлениям о предоставлении или переоформлении лицензии проведено 215 обследований, на основании их результатов выдано 186 лицензий, отказано 25 соискателям лицензии, а также 4 лицензиатам.

За 12 месяцев рассмотрено 61 обращение от физических и юридических лиц, от органов государственной власти, местного самоуправления и средств массовой информации. В результате рассмотрения обращений возбуждено 82 административных дела по следующим статьям:

- ч.2 ст.14.1 – 23 (реализация лекарственных средств без лицензии);

- ч.3 ст.14.1 – 3 (нарушение лицензионных требований в сфере оборота лекарственных средств);

- ч.4 ст.14.1 – 36 (грубое нарушение лицензионных требований в сфере оборота лекарственных средств);

- ч.1 ст.14.43 – 15 (нарушение тех.регламента);

- ст. 19.4.1 – 2 (противодействие);

- ч.15 ст.19.5 – 1 (неисполнение предписания);

- ч.1 ст.20.25 – 2 (уклонение от исполнения административного наказания).

В арбитражный суд направлено 82 дела, из них: рассмотрено положительно - 69 дел; отказано – 7 дел и 7 дел перенесено на 2015 год.

Наложено штрафов на сумму 2182 тыс.руб. Взыскано – 772 тыс.руб.

На принудительное взыскание направлено 2 дела.

В ходе проверок была отобрана 171 проба лекарственных препаратов. Исследования, проведенные в ФГБУ ВГНКИ, выявили в 31 случае несоответствие проб установленным критериям, что свидетельствует о нарушении Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». На основании установленных фактов было проведено 14 внеплановых проверок, по результатам которых привлечено 11 юридических лиц к административной ответственности по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ, 3 юридических лица к административной ответственности по ч.3 ст.14.1 КоАП РФ.